Документы

Нормативные этические документы

Комиссия осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией РФ, законами и другими правовыми актами РФ, строит свою работу на принципах, закрепленных в следующих документах:

1. Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации «Рекомендации для врачей, занимающихся биомедицинскими исследованиями с участием людей», принятая 18-й Всемирной медицинской ассамблеей (Финляндия, 1964 г.) в соответствии с действующим текстом пересмотра;
2. Руководства ВОЗ и других международных организаций;
3. Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ с последующими изменениями и дополнениями;
4. Федеральный закон «О персональных данных» от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ;
5.  СП 2.2.1.3218-14 "Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)"
6. ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика»;
7. ГОСТ Р ISO 14155-2014 «Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика»;
8. ГОСТ 34088-2017 Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными;
9. ГОСТ 33215-2014. Содержание и уход за лабораторными животными (оборудование и организация);
10. ГОСТ 33216_2014. Правила работы с лабораторными грызунами и кроликами;
11. ГОСТ 33217-2014. Правила содержания и ухода за лабораторными хищными млекопитающими;
12. ГОСТ 33218-2014. Уход и содержание. Нечеловекообразные приматы;
13. ГОСТ 33219-2014. Уход и содержание. Рыбы, амфибии, рептилии;
14. Директива 2010/63/EU Европейского парламента и совета Европейского союза по охране животных, используемых в научных целях. Перевод Rus-LASA, 2012;
15. Правила надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза (ЕАЭС);
16. Европейская конвенция о защите позвоночных животных, используемых для экспериментов или в иных научных целях;
17. Устав Национального исследовательского университета «Высшая школа экономики», а также настоящим положением и стандартными операционными процедурами.

Рабочие документы

Положение о комиссии (PDF, 202 Кб) 

Регламент и график работы комиссии (PDF, 194 Кб) 

Стандартные операционные процедуры (СОПы) (PDF, 314 Кб) 

Унифицированные формы документов (PDF, 319 Кб)