Процедура получения заключения комиссии

Планируете опубликовать результаты вашего исследования в зарубежном журнале?

Многие международные журналы требуют от авторов подтверждения соответствия процедуры исследования этическим нормам. Такое официальное подтверждение вы можете получить на добровольной основе от Комиссии по этической оценке эмпирических исследовательских проектов факультета биологии и биотехнологии Национального исследовательского университета «Высшая школа экономики».

Процедура получения заключения о соответствии исследования этическим нормам включает следующие этапы:

1. Руководитель исследования направляет секретарю Комиссии следующие документы:

·      Заполненную заявку по установленной форме ( Заявка (DOCX, 16 Кб) )

·      Протокол исследования

·      Информационный лист для участников

·      Форму информированного согласия

·      Анкеты/опросники (при использовании)

·      Материалы для рекрутинга участников

·      CV исследователей

·      Другие документы по требованию Комиссии

2. Досье должно иметь сопроводительное письмо на имя Председателя Комиссии. Для международных проектов предполагается подача досье на двух языках (английский и русский ответственность за качество перевода несет заявитель).
3. Процедура упрощенного рассмотрения документов предусмотрена в ограниченном числе случаев.
4. Все подробности процедуры приема документов, регистрации, проведения заседаний, первичного рассмотрения, одобрения публикаций, повторного рассмотрения, рассмотрения изменений, промежуточного отчета, заключительного отчета и пр. описаны в Стандартных операционных процедурах (СОПы (PDF, 314 Кб)).
5. Комиссия в течение 30 рабочих дней рассматривает заявку и выносит одно из следующих решений:

·      Исследовательский проект полностью соответствует этическим нормам и может быть реализован в представленном виде.

·      Исследовательский проект в целом соответствует этическим нормам и может быть реализован после внесения незначительных поправок.

·      Исследовательский проект требует доработки с учетом замечаний Комиссии и повторного рассмотрения.

·      Исследовательский проект не соответствует этическим нормам и не может быть одобрен.

3. В случае если проект требует доработки, а также при внесении изменений в дизайн исследования после получения заключения, требуется повторное рассмотрение проекта Комиссией.
4. Готовое заключение на русском и английском языках подписывается председателем Комиссии и направляется заявителю в течение 7 рабочих дней. Бумажные версии документов можно получить у секретаря Комиссии или менеджера факультета биологии и биотехнологии.

Для исследований, связанных с использованием биологических образцов, клеточных линий и данных пациентов, требуется предоставление дополнительных документов, подтверждающих соблюдение специальных этических норм.